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关键词：
通脉颗粒,葛根素,色谱法,高效液相
发表时间：
2011-10-30 09:26:03
高效液相色谱法测定三黄片中盐酸小檗碱含量的不确定度分析
严绿真 | -> | 1091| 6| 1.065361MB |三黄片,小檗碱,盐酸,不确定度,色谱法,高效液相,含量测定
[ 摘 要] 目的 分析高效液相色谱( HPLC) 法测定三黄片中盐酸小檗碱含量的不确定度。方法 通过建立HPLC 法测定三黄片中盐酸小檗碱含量的数学模型, 找出影响不确定度的因素, 并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度, 最终确定测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果 合成不确定度为7. 52 103; 扩展不确定度为0. 08; 盐酸小檗碱含量测定结果为每片( 4. 68 0. 08) m g 。结论 该法可用于HPLC 法测定药物含量的不确定度的分析。
药物分析的数据是否可靠准确, 直接关系到检测结果的判断。测量不确定度(measurement uncertainty)是与测量结果相关联的参数, 表征合理地赋予被测量值的分散性, 它是被测量客观值在某一量值范围内的一个评定, 其大小决定测量结果的实用价值。不确定度越小, 测量结果的质量越高, 使用价值越大。笔者根据国家质量技术监督局批准发布的JJ1059 1999技术规范测量不确定度评定与表示[ 1] 和CNAS CL01 2006检测和校准实验室认可准则[ 2]中 5. 4. 6有关测量不确定度评定的要求, 对高效液相色谱(HPLC )法测定三黄片中盐酸小檗碱[ 3] 含量的不确定度进行分析, 找出影响其不确定度的因素并对各分量进行评估, 最终得出测量结果的置信区间和置信水平, 初步建立适用于评估HPLC 法测定含量的不确定度的方法, 以期加强对含量测定的数据分析与测量结果的准确性和可信度的认识。
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