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关键词：
山香圆片,女贞苷,野漆树苷,高效液相色谱法
发表时间：
2013-05-08 16:42:01
HPLC法测定盐酸甲氧氯普胺注射液的含量及有关物质
张文举 | -> | 562| 1| 0.337304MB |盐酸甲氧氯普胺注射液,含量测定,有关物质,高效液相色谱法
摘要 目的: 建立高效液相色谱法测定盐酸甲氧氯普胺注射液的含量和有关物质。方法: 采用C18
色谱柱( 41 0 mm @ 250 mm, 5Lm ); 以乙腈- 01 02 mo l# L- 1磷酸溶液(用三乙胺调节pH 至410 ) ( 19B81) 为流动相; 流速: 110 mL# m in- 1; 检测波长: 275nm。结果: 在建立的色谱条件下, 甲氧氯普胺与杂质能完全分离; 甲氧氯普胺浓度在121 4~ 12410 Lg# mL- 1范围内线性关系良好, r= 11000; 平均回收率为9913% ( n= 9); 测定甲氧氯普胺的最小检出量为01 3 ng。结论: 本方法简便、准确, 灵敏度高,专属性强, 可用于盐酸甲氧氯普胺注射液的质量控制。
色谱柱( 41 0 mm @ 250 mm, 5Lm ); 以乙腈- 01 02 mo l# L- 1磷酸溶液(用三乙胺调节pH 至410 ) ( 19B81) 为流动相; 流速: 110 mL# m in- 1; 检测波长: 275nm。结果: 在建立的色谱条件下, 甲氧氯普胺与杂质能完全分离; 甲氧氯普胺浓度在121 4~ 12410 Lg# mL- 1范围内线性关系良好, r= 11000; 平均回收率为9913% ( n= 9); 测定甲氧氯普胺的最小检出量为01 3 ng。结论: 本方法简便、准确, 灵敏度高,专属性强, 可用于盐酸甲氧氯普胺注射液的质量控制。
甲氧氯普胺, 又称胃复安、灭吐灵, 为有机合成的普鲁卡因酰胺衍生物。具有中枢性镇吐作用、外周性镇吐作用及一定的催乳作用。盐酸甲氧氯普胺注射液的标准收载于中国药典2005年版二部中[ 1] ,含量测定方法为紫外分光光度法, 无有关物质检查项目。BP2007版[ 2 ] 采用HPLC 法测定甲氧氯普胺注射液的有关物质, 在其色谱条件下, 可检出2个杂质, 但主成分峰与杂质峰的分离不够理想。国内的有关文献, 也均为甲氧氯普胺的含量测定[ 3, 4], 未见同时测定有关物质的报道。本文采用HPLC法, 同时测定盐酸甲氧氯普胺注射液的含量和有关物质,可有效检出5个杂质。方法简便、准确, 专属性强,灵敏度高, 重现性好, 可用于盐酸甲氧氯普胺注射液的质量控制。
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