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关键词：
病理半定量评分,胰腺脂质异位堆积,糖尿病,KKAy小鼠
发表时间：
2013-09-06 13:36:08
重组人乳头瘤病毒双价_16_18型_疫苗免疫原性评价方法的研究
刘子琪 | -> | 1041| 1| 0.633741MB |生物制品,重组疫苗,人乳头瘤病毒,免疫原性,纽扣珊瑚绿色荧光蛋白法(ZsGreen),液相芯片法(Luminex),酶联免疫吸附测定(ELISA),体内效
摘要目的: 探讨重组人乳头瘤病毒双价( 16 /18 型) 候选疫苗免疫原性评价方法。方法: 对以假病毒为基础的中和实验( Zs-Green 法) 测定血清中和滴度，以微球为基础建立的Luminex 法测定中和滴度和ELISA 法测定抗体滴度的3 种方法进行相关性研究以及体内效价测定( ED50法) 和体外相对效力测定( IVRP 法) 的相关性分析，同时对5 种免疫原性的评价方法进行重复性验证。结果: ZsGreen 法、Luminex 法测定的中和滴度和ELISA 法测定的抗体滴度检测结果表明: 滴度值呈明显的剂量效应以及侯选疫苗具有良好的免疫原性。采用SPSS 统计软件分析，对于HPV 16L1 ZsGreen 法、Luminex 法和ELISA 法的相关系数分别为0． 791，0． 800，0． 747( Spearman 相系数) 和HPV 18L1 的相关系数分别为0． 734，0． 625，0． 634( Spearman 相关系数) 。并且ED50法和IVRP 法具有一定的相关性。5 种方法重复性验证的RSD 分别为: 5． 3% ( ZsGreen) 、5． 2% ( Luminex) 、8． 0%
( ELISA) 、32． 3%( ED50) 、6． 3%( IVRP) 。结论: 建立的HPV 16 和HPV 18 型疫苗评价方法为快速准确地评价免疫原性提供了多种解决方法。
( ELISA) 、32． 3%( ED50) 、6． 3%( IVRP) 。结论: 建立的HPV 16 和HPV 18 型疫苗评价方法为快速准确地评价免疫原性提供了多种解决方法。
宫颈癌和宫颈癌前病变是全世界妇女健康的一个主要问题。临床学、分子生物学、和流行病学调查已经证明人乳头瘤病毒( human papillomavirus，HPV) 是宫颈癌和宫颈非典型增生的主要病因［1］。99%的宫颈癌患者被检测出含有高危型HPV，最常见的类型有16， 18， 31， 45［2］。宫颈癌主要发生于发展中国家，我国每年新发病例约10 万，约占世界宫颈癌新发病例总数的1 /5，死亡人数约为3． 5 万人，并且近几年发病有增加趋势，发病年龄趋于年轻化。Munoz 等的研究表明有15 种以上的HPV 型的感染与宫颈癌的发生有关，其中70． 7% 的宫颈癌发病由HPV 16 和18 的感染引起，其他多个HPV 型的感染也在宫颈癌的发病中有重要作用。疫苗成功的关键是诱导有效的体液免疫，产生具有保护作用的中和抗体。因此对抗体的中和活性测定是疫苗评估和质控的重要依据。本文建立的方法为评价候选疫苗的产品质量奠定了基础。
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