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关键词：
白术挥发油,质量控制,特征图谱,高效液相色谱,苍术酮,β－桉叶醇,白术内酯Ⅰ,白术内酯Ⅲ,β－榄香烯
发表时间：
2011-10-11 11:51:55
摘要目的: 建立超高效液相色谱检测注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠含量及有关物质的方法。方法: 采用ACQUITY UPLC HSS C18色谱柱，以0. 1%磷酸水溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速0. 45 mL·min － 1 ，检测波长为220 nm，柱温为30 ℃。结果: 头孢哌酮与舒巴坦在20 ～ 150 μg·mL － 1 范围内r≥0. 9998，各杂质均呈良好的线性关系; 头孢哌酮平均回收率为99. 9%，RSD 为0. 40%; 舒巴坦平均回收率为99. 5%，RSD 为0. 36%; 重复性、专属性、供试品溶液稳定性良好，各组分之间互相无干扰。结论: 该方法专属性强、灵敏度高、准确性好，可以作为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠含量测定及有关物质检查的有效方法。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是药典［1］收载的具有普遍应用的抗生素品种，但其检测方法存在平衡时间长、杂质分析效果不理想的问题。UPLC 分析较普通的液相色谱分析［2］具有快速、高效、高分辨的特点。参考文献中的HPLC 测定头孢哌酮钠舒巴坦钠的改进方法［3 ，4］，结合UPLC 技术，本文尝试
利用UPLC 技术，实现注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠含量测定与有关物质同时分析，减少实验成本，提高
工作效率。同时，随着现代仪器分析技术的不断提高，希望能够通过本文的研究，开拓新技术在药物分
析方面的应用。
利用UPLC 技术，实现注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠含量测定与有关物质同时分析，减少实验成本，提高
工作效率。同时，随着现代仪器分析技术的不断提高，希望能够通过本文的研究，开拓新技术在药物分
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