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关键词：
动力学荧光法,抗坏血酸,孔雀绿,溴酸钾
发表时间：
2012-02-13 09:56:17
摘 要 采用电热原子吸收光谱法测定抗肿瘤新药奥沙利铂中的痕量铅和砷, 实验优选了灰化、原子化的最佳温度条件, 进行了加标回收实验和精密度实验, 加标回收率铅在97. 88%—103. 96%之间, 砷在92. 12%—105. 72%之间。奥沙利铂是含贵金属的原料药, 价格昂贵, 检测时不耗费大量的样品、降低成本很重要。本法取样量少, 不需要高温灰化和繁琐的样品富集和前处理技术, 简单的酸溶解处理配成溶液后,即可直接上机测定, 试样中的有机成分在灰化阶段可被除去。
奥沙利铂是继顺铂、卡铂之后的铂族金属抗肿瘤新药, 近年来需求量很大, 特别是出口国外的需求量增大, 其中的铅、砷是质量控制中最主要的杂质元素指标, 因此, 建立其分析方法为当务之急, 目前, 尚无有关奥沙利铂原料药中的铅、砷的方法报道[ 1, 2] , 若采用ICP-AES 不能用酸溶解的试液直接进样, 否则其中的有机成分碳糊在ICP 炬管上会使其损坏, 而要先在马弗炉中灼烧分解试样中有机成分, 再用酸溶解制成待测试液, 或微波消解等较为繁琐的样品前处理方法[ 3] 。另外ICP-AES的检出限相对较高, 所需样品量也较大。本法可用硝酸溶解的试样溶液直接进样, 所需样品量少能满足生产过程质量控制和最终原料药产品的检测。通过最佳灰化温度的选择实验, 可将样品中的有机成分在灰化阶段除去; 最佳原子化温度的选择实验可获得最佳原子化效率。
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