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关键词：
麦芽,粉碎,粉碎机
发表时间：
2012-12-17 08:46:24
摘 要 建立HPLC 测定盐酸法舒地尔的有关物质。采用C18 色谱柱, 以甲醇-磷酸二氢铵溶液( 30∶70, 用磷酸调pH 值至3. 5±0. 05) 为流动相; 检测波长为275nm 。盐酸法舒地尔检测限为0. 3mg / mL,主成分峰与其有关物质能完全分离。本方法简便、准确、专属性好, 可用于盐酸法舒地尔有关物质的测定。
盐酸法舒地尔( Fasudil hydrochloride) 是一种具有广泛药理作用的新型药物, 它的分子结构为5-异喹啉磺酰胺衍生物, 为RHO 激酶抑制物。临床上主要应用于多种原因引起的缺血性脑血管疾病[ 1] 。盐酸法舒地尔原料在合成过程中存在有关杂质, 为此, 本研究参考新药转正标准WS1-( X-111) -2006Z盐酸法舒地尔及相关文献[ 2—4] , 通过方法学验证, 建立了盐酸法舒地尔中对有关物质的HPLC, 以对盐酸法舒地尔进行更有效的内在质量控制。
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