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关键词：
白酒企业,枝江酒业,质量管理
发表时间：
2013-01-18 15:59:13
［摘要］ 目的:研究冰片的β-环糊精和羟丙基-β-环糊精包合物的制备及稳定性。方法:冰片分别用β-环糊精和羟丙基-β-环糊精研磨包合，采用气相色谱考察了包合物中冰片的稳定性。结果:冰片采用环糊精包合后可显著提高其稳定性，经羟丙基-β-环糊精包合后溶解度更好。结论:冰片经环糊精包合后可以提高其稳定性，且羟丙基-β-环糊精包合物溶液澄明度优于β-环糊精包合物。
冰片Borneolum Syntheticum 味辛、苦，微寒。《本草衍义》称龙脑“非常服之药，独行则势弱，佐使则有功”。冰片常作“引药及佐药”，能促进局部药物吸收，穿透血脑屏障［1］。中成药有较多冰片的配伍应用，在心脑血管病治疗中尤为广泛。但由于其极易升华，致使其在制剂过程和贮存期内极不稳定。为了提高其稳定性，已有文献报道采用β-环糊精( β-CD) 对其进行包合制备成包合物，但包合率较低，且对冰片溶解度改善不大。羟丙基-β-环糊精( HP-β-CD) 是一种可供静脉注射的辅料［2］，具有无毒，刺激性小，溶血作用小的特点，用HP-β-CD 对冰片进行包合可以增加冰片在水中的溶解度，防止其挥发，减少刺激性，为中药治疗心脑血管系统疾病提供更可靠、有效。毒副作用更小的制剂，特别是为冰片制成水溶性注射剂提供了方法［3］。目前关于冰片HP-β-CD 包合物的研究较少，本实验将冰片分别经β-CD和HP-β-CD 包合后，比较二者稳定性差异。
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