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HPLC同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中3种活性成分的含量

孟夜蓉 | -> | 1552| 1| 1.455449MB |高效液相色谱法,复方利血平氨苯蝶啶片,硫酸双肼屈嗪,氢氯噻嗪,氨苯蝶啶

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摘要: 目的􀀁 应用高效液相色谱( HPLC)技术, 建立复方利血平氨苯蝶啶片中硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪和氨苯蝶啶含量的同时测定方法。方法􀀁 采用A lltim a C18色谱柱( 4􀀁 6 mm 􀀁 250 mm, 5 􀀁m ) , 以乙腈( A )和含0􀀁04%庚烷磺酸钠的50 mm o l􀀁 L- 1磷酸二氢铵溶液磷酸调至pH 3􀀁0( B)为流动相, 梯度洗脱: 0~ 15 m in, A􀀁B 为12􀀁88; 15 ~ 20 m in, A􀀁B由12􀀁88 转变为32􀀁68; 20 ~30 m in, A􀀁B 为32􀀁68, 流速0􀀁 5 mL􀀁 m in- 1, 检测波长280 nm。结果􀀁 在本方法中, 硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪和氨苯蝶啶的线性关系良好, 线性相关系数( r )都大于0􀀁999 2; 专属性强, 3种成分和药品中其他成分以及强制降解产物之间都有良好的分离度; 精密度和稳定性良好, 相对标准偏差( RSD)都小于2􀀁0%; 加样回收率良好, 百分回收率在99􀀁 90%和102􀀁 8% 之间。结论􀀁 该方法准确、简单、快速, 可作为复方利血平氨苯蝶啶片中硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪和氨苯蝶啶的同时测定。
    复方利血平氨苯蝶啶片是由利血平、氨苯蝶啶、氢氯噻嗪和硫酸双肼屈嗪组成的复方制剂, 临床上主要应用于轻、中度高血压的治疗。现行国家药品试行标准W S􀀁10001􀀁( HD􀀁1285) 􀀁2002和文献[ 1􀀁2] 采用HPLC技术对复方利血平氨苯蝶啶片中的硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪和氨苯蝶啶进行含量测定, 但所用色谱柱为氰基柱, 且3种成分的提取方法各不相同,比较繁琐。本文建立的方法, 只需一次溶样, 并应用常规的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱( C18 )即可实现硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪和氨苯蝶啶的同时测定,具有简便、快捷、易推广的优点。
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