摘要:目的 优化人乳中甲硝唑的检测,建立限度检查方法。方法 用均匀设计法确定试验方案,优化从人乳中提取甲硝唑的条件,用HPLC 测定甲硝唑。结果 从人乳中提取甲硝唑,不需要加氢氧化钠,也可以不进行超声处理。限量检测方法的验证试验结果,空白样品色谱图上在与供试品和对照品色谱相应位置处没有色谱峰;检测限<0.02 μg·L−1;在不同条件下检测同一样品,结果RSD 为2.2%。结论 用均匀设计法可以迅速有效地确定检测方法的前处理条件。建立的人乳中甲硝唑限度检测方法灵敏度高、操作简单、分析速度快、重复性好。
近年来,剖宫产手术的比例逐年增多,围手术期间必须使用抗菌药物预防感染,对有明确厌氧菌感染指征者,应联用甲硝唑。另外,哺乳母亲在哺乳期发生厌氧菌感染时也难免要使用甲硝唑。因此,母亲需要停止哺乳一段时间,待抗菌药物在母亲体内代谢到安全限度,才能给婴儿哺乳,否则存在一定的用药安全隐患。由于药物相互作用、个体差异以及具体疾病对个体影响的差异,甲硝唑在母亲体内代谢的情况不同,确定恢复哺乳的时间,最理想的办法就是能监测甲硝唑在人乳中残留的情况。因此,建立该药物在乳汁中残留的检测方法有重要意义[1-2]。已有文献报道了人乳中甲硝唑的测定方法,但都缺乏用试验设计进行优选的数据[1-4]。本试验通过用均匀设计法设计试验方案,与文献的甲硝唑提取方法进行比较,得到一个优化的方案,经过验证,确定最终的人乳中甲硝唑限度检测方法。