HPLC_ELSD法测定盐酸乙胺丁醇片的含量及溶出度

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摘要目的采用一法建立了盐酸乙胺丁醇片含量及溶出度的测定方法。方法采用, 林色谱柱, 流动相乙睛一水, 流速· 一’ , 柱温℃ 。蒸发光散射检测器条件为撞击器状态关,漂移管温度℃ , 载气流速· 一’ 。结果盐酸乙胺丁醇浓度在一此· 一、的范围内呈良好的线性关系平均加样回收率为, 为。结论本方法操作简便、准确、稳定, 灵敏度高, 适用于盐酸乙胺丁醇片质量控制。〕
关键词一盐酸乙胺丁醇片含量测定溶出度
    盐酸乙胺丁醇是抗结核药, 具有抑制结核杆菌蛋白与核酸合成的作用。其片剂质量标准收载于中国药典年版二部’伙含量测定采用经有机溶剂多次提取的非水滴定法, 其中有机溶剂的大量使用易对人体造成危害, 在滴定过程中使用醋酸汞试液会给环境带来污染, 并且因过滤方法的不同可导致结果有左右的误差’卫, 不易得到平行结果其溶出度采用酸性染料比色法, 操作烦琐。目前文献报道盐酸乙胺丁醇的测定方法有气相色谱法「’ 、衍生化液相色谱法“ 〕、旋光法,等。本文采用一法同时
测定盐酸乙胺丁醇片的含量及溶出度, 该方法简单,结果准确可靠, 可用于该品种的质量控制。
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