HPLC法测定氢化可的松戊酸酯有关物质

尚丽莎 | -> | 1060| 4| 0.185868MB |高效液相色谱法,氢化可的松戊酸酯,氢化可的松,氢化可的松-21-戊酸酯

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摘 要 用HPLC法测定了氢化可的松戊酸酯有关物质,结果表明,氢化可的松戊酸酯与氢化可的松及氢化可的松-21-戊酸酯分离良好,氢化可的松戊酸酯与氢化可的松及氢化可的松-21-戊酸酯的最低检测限分别为0.9ng,0.2ng,2.0ng。本法专属性强,结果准确、灵敏,操作简便,可作的质量控制方法。
    氢化可的松戊酸酯又名氢化可的松-17-戊酸酯,是一种糖皮质激素类药,有较强的抗炎、抗增生和免役抑制作用。目前仅美国药典(32版)[1]收载有测定其含量的HPLC方法,对与其有关物质的测定尚未见报道。本文通过对方法学的考察,建立了氢化可的松戊酸酯有关物质的HPLC测定方法,能对其主要杂质氢化可的松及氢化可的松-21-戊酸酯进行有效测定。试验表明,该方法专属性强,结果准确,灵敏度高,操作简便,可作为本品的质量控制方法。
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