头孢菌素类抗生素胶囊剂控制菌检查方法的探讨

边鸿音 | -> | 473| 0| 0.084077MB |头孢菌素类抗生素,胶囊剂,控制菌,微生物限度检查法

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摘要 目的: 去除口服头孢菌素类抗生素的抑菌性, 建立控制菌微生物限度的检查方法。方法: 采用头孢菌素酶, 有效地水解头孢菌素B- 内酰胺的酰胺键, 使其失去抗菌活性。结果: 头孢菌素酶能有效地去除头孢菌素类抗生素的抑菌活性, 但头孢菌素类抗生素品种不同, 所需头孢菌素酶的浓度也不同。结论: 该方法操作简便, 结果准确可靠, 可用于口服头孢菌素类胶囊剂控制菌的检查。
    口服头孢菌素类抗生素具有广谱的抗菌性, 杀菌力强, 对于敏感菌所致的急性扁桃体炎、急性咽
炎、中耳炎、肺部感染、尿路感染、皮肤软组织感染等疾病疗效显著。但中国药典2005年版二部附录ÛJ/ 微生物限度检查法0中控制菌检查规定: 当建立药品的微生物限度检查法时, 应进行控制菌检查方法的验证, 以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查。要想检出此类药品胶囊剂的控制菌, 必须要考虑如何去除药品的抑菌性。本实验选用头孢菌素酶对天津华津制药有限公司生产的4种头孢菌素类胶囊剂进行灭活。
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