本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准与美国环境保护局(USEPA)预防，农药及有毒物质预防办公室发布的生物化学品试验指南OPPTS 880. 3550(1996)免疫毒性(EPA Biochemicals Test Guidelines OPPTS 880. 3550:1996，Immu-notoxicity)（英文版）技术性内容一致。
本标准作了下列结构和编辑性修改：
——将原文中的下列内容作为本标准的“引言”内容：“前言”,(a)标题下(1)“适用性”和(2)“背景”；(b)标题下的(1)“产品登记对免疫毒性试验的要求”、(2)“目的”和(5)“受试物”；(f)标题下的内容：“免疫毒性试验的阶段性”；
——增加了范围一章（见第1章）和规范性引用文件一章（见第2章）；
——计量单位改成我国法定计量单位。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC／TC 251)提出并归口。
本标准起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、中国化工经济技术发展中心、中国检验检疫科学研究院。
本标准主要起草人：侯粉霞、李朝林、林铮、王晓兵、陈会明，
范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
美国环境保护局(USEPA)生物化学品试验指南OPPTS 880. 3800 (1996)免疫反应(EPA Biochem-icals Test Guidelines OPPTS 880.3800:1996,1mmune Response)
