各位老师,我现在在做硝苯地平的有关物质,有一个硝苯地平杂质1的含量忽大忽小,后来我们发现不同的色谱柱,检测出来的含量不同,用了安捷伦、迪马家的C18柱,杂质1含量约0.3%,但是用Waters家的色谱柱,杂质1就是未检出。所以,我想问一下,C18色谱柱中,会不会存在微量物质,促使硝苯地平降解为杂质1。硝苯地平在紫外光破坏、酸破坏、热破坏条件下产生杂质1。另外,单独进杂质1对照品溶液峰面积无变化,每个色谱柱都很稳定。
并不存在你说的这种情况。
你可以把你的杂质对照稀释一下(约0.3%浓度?),用三根柱子分别检测一下,看一下结果。
之所以会出现这样的结果,可能是这三根C18柱性能不太一样,导致定量限有一点差异。
看看各家的孔径 粒径 碳含量有没有差别,还有填料封端
还有一种可能。如果杂质与主峰很近,不同色谱柱的性能有差异,如果色谱柱对于杂质没有分开,就检测不到,也就未检出了。
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