HPLC法测定香丹注射液中丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A

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摘 要: 目的 建立用高效液相色谱同时测定香丹注射液中丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A 6 个水溶性成分的方法,并对20 个生产厂家香丹注射液进行测定。方法 采用HPLC 色谱系统,Alltima C18 (250 mm ×4.6 mm , 5μm) ;流动相为乙腈201026 %磷酸,梯度洗脱;流速为110 mL/ min ;柱温25 ℃;检测波长为288 nm。结果 本方法6 个成分色谱峰之间具有良好的分离度,它们的浓度和各自峰面积之间有着良好的线性关系,精密度、稳定性、重复性及加样回收率均符合要求。不同厂家香丹注射液中化学成分的含量存在较大差异, 其中丹酚酸A 量差异最大,丹参素差异最小。结论 本方法能同时测定香丹注射液中6 个主要化学成分,可为全面控制香丹注射液的质量提供参考。
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