高效液相色谱法同时测定牛黄降压丸中芍药苷和黄芩苷的含量

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摘要 目的: 采用高效液相色谱法同时测定牛黄降压丸中芍药苷和黄芩苷的含量。方法: 牛黄降压丸用50%乙醇超声提取3次, 每次15 m in。色谱柱为Ag ilent Zorbax SB- C18 ( 416 mm @ 150 mm, 5 Lm ); 流动相: A相为011%甲酸- 甲醇, B 相为01 1%甲酸- 水, 梯度洗脱( 0~ 8 m in, 30% A; 8~ 10 m in, 30% y 39% A; 10 ~ 30 m in, 39% A); 流速: 11 0 mL# m in- 1; 检测波长: 230nm; 柱温: 30 e ; 进样量: 5 LL。结果: 芍药苷和黄芩苷的回归方程分别为Y= 61724X + 71 063( r= 019993 )和Y = 61 744X -10215( r= 01 9990), 线性范围分别为6185~ 5315 Lg# mL- 1和1061 2~ 1080 Lg# mL- 1。方法学考察结果表明, 芍药苷低、中、高3个浓度点的日内、日间精密度的RSD 分别为116%, 11 2% , 110%和11 8%, 118%, 11 2%; 黄芩苷低、中、高3个浓度点的日内、日间精密度的RSD分别为112%, 01 43%, 01 18%和11 9%, 111%, 0154%。芍药苷和黄芩苷最低检测限( S /N = 3) 分别为21 7 Lg# mL- 1和514 Lg# mL- 1, 加样回收率( n = 6)分别为99157% ( RSD= 11 5% ) 和991 76% ( RSD= 11 3% )。结论: 采用高效液相色谱法同时测定牛黄降压丸中芍药苷和黄芩苷的含量, 样品处理方法简便, 测定结果准确, 方法专属性强, 精密度高,重复性好。
    牛黄降压丸由人工牛黄、羚羊角、珍珠、水牛角浓缩粉、白芍、决明子、川芎、黄芩提取物、郁金、冰片、甘松、薄荷、党参、黄芪这14味中药组成。主要用于治疗心肝火旺、痰热壅盛所致的头晕目眩、头痛失眠、烦躁不安; 高血压症[ 1] 。方中白芍和黄芩提取物的主要活性成分为芍药苷和黄芩苷, 具有明显的降血糖[ 2] 、降压作用[ 3, 4] 。中国药典2005 年版一部牛黄降压丸的含量测定方法为采用2种HPLC法分别测定其中芍药苷和黄芩苷的含量, 操作烦琐费时, 给实际生产过程中的质量控制带来极大不便。因此, 建立一种能够同时测定芍药苷和黄芩苷、快速简便且有效的含量测定方法对于制剂的质量控制具有重要意义。目前, 有文献[ 5]只对牛黄降压丸中的芍药苷进行含量测定, 对于芍药苷和黄芩苷同时测定的方法还未见报道。本实验采用梯度洗脱的方法同时对牛黄降压丸中的芍药苷和黄芩苷进行含量测定, 能有效分离待测组分与杂质, 方法简便、快速、
准确。 
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