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关键词：
注射,用头,中头,降解,定性,研究,
发表时间：
2011-03-20 09:25:00
RP-HPLC法测定万氏牛黄清心丸( 浓缩丸) 中盐酸小檗碱的含量
药品标准 | -> | 6195| 2| 0.146259MB |HPLC,测定,牛黄,清心,浓缩,盐酸,含量,
摘要 目的: 建立万氏牛黄清心丸( 浓缩丸) 的含量测定方法, 有效控制该制剂的质量。方法: 采用RP-HPLC 法测定盐酸小檗碱的含量。以乙腈-0. 05mol/ L 磷酸二氢钾溶液( 10%氢氧化钾调pH5. 0) ( 28∶72) 为流动相, Po la ris C18-A( 250mm×4. 6mm ,5m) 为色谱柱; 265nm 为检测波长。结果: 测得线性范围0. 0256～ 0. 2304g ( r = 0. 9999) , 平均回收率为99. 02%, RSD=1. 61%( n= 5) 。结论: 本方法可作为该制剂的质控指标。
关键词 RP-HPLC; 万氏牛黄清心丸; 盐酸小檗碱
关键词 RP-HPLC; 万氏牛黄清心丸; 盐酸小檗碱
万氏牛黄清心丸( 浓缩丸) 系由黄连、牛黄、朱砂等6 味药经适宜的加工, 炮制, 提取而制成的中药制剂。具有清热解毒, 镇惊安神之功效, 用于邪热内闭,烦噪不安, 神昏谵语, 小儿高热惊厥等症。黄连为其主要药味, 其主要有效成分为小檗碱。为更好地控制该制剂的内在质量, 我们以小檗碱的盐酸盐为指标,采用RP-HPLC 法建立了本品的含量测定方法。结果表明, 该方法简便, 准确, 重现性好, 能有效地控制该制剂的内在质量。
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