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关键词：
注射,用头,中头,降解,定性,研究,
发表时间：
2011-03-20 09:25:00
HPLC法测定复方克霉唑乳膏中二苯基_2_氯苯基_甲醇和克霉唑的含量
药品标准 | -> | 6816| 7| 0.29558MB |HPLC,测定,复方,苯基,苯基,醇和,含量,
摘要 目的: 建立HPLC法测定复方克霉唑乳膏中二苯基( 2氯苯基)甲醇和克霉唑的含量。方法: 采用W aters C18色谱柱, 以0 05 m o l L- 1的磷酸二氢钾溶液甲醇( 3∀7) , 用10% 磷酸调pH 至5 7~ 5 8为流动相, 检测波长215 nm, 流速1 5 mLm in- 1, 柱温30# 。结果: 二苯基( 2氯苯基)甲醇和克霉唑分别在5096 ∃ 10- 3 ~ 0 203 8 g ( r= 0999 9)和0 106 2~ 1 062
g ( r= 0999 9)范围线性关系良好, 平均加样回收率分别为9915%和10069% ( RSD 分别为079% 和066% )。结论: 本法简便、准确、精密度高, 可用于复方克霉唑乳膏的质量控制。
关键词: 复方克霉唑乳膏; 二苯基( 2氯苯基) 甲醇; 克霉唑; H PLC法
g ( r= 0999 9)范围线性关系良好, 平均加样回收率分别为9915%和10069% ( RSD 分别为079% 和066% )。结论: 本法简便、准确、精密度高, 可用于复方克霉唑乳膏的质量控制。
关键词: 复方克霉唑乳膏; 二苯基( 2氯苯基) 甲醇; 克霉唑; H PLC法
根据国家药典委员会国药典化发[ 2008] 25号%关于发送 中国药典! 2010年版(二部) 化学药品科研项目会议纪要的通知&的要求, 我所承担了复方克霉唑乳膏质量标准起草工作。复方克霉唑乳膏质量标准收载于 中国药典!2005年版二部, 国家药典委员会对本品种提出的要求是考查有关物质和含量测定。根据国家药典委员会对该品种的修订意见, 经查阅相关文献[ 1] [ 4] 和参考国外药典[ 2, 3] , 并参
考检验工作的实际情况, 我们认为现行质量标准存在如下问题:
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