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关键词：
注射,用头,中头,降解,定性,研究,
发表时间：
2011-03-20 09:25:00
摘要 目的: 建立骨健口服液中阿魏酸的RP-HPLC 含量测定方法。方法: 采用反相高效液相色谱法, 色谱柱: ZORBAX EclipseXDB C18( 150×4. 6mm, 5m) , 流动相: 乙腈: 0. 085%( v / v ) 磷酸水溶液= 15∶85, 检测波长: 314nm , 流速: 1. 0mL·min- 1。结果: 阿魏酸在1. 0～ 12. 0g ·mL- 1 范围内呈良好的线性关系( r= 0. 9998) , 三个浓度的平均加样回收率分别为99. 1%、100. 2%、101. 2%, RSD 分别为2. 2%、1. 7%、2. 1%。结论: 该方法简便、准确, 可用于控制骨健口服液制剂的质量。
关键词 骨健口服液; 阿魏酸; 高效液相色谱法; 含量测定
关键词 骨健口服液; 阿魏酸; 高效液相色谱法; 含量测定
骨健口服液是由黄芪、当归、丹参、杜仲、菟丝子、延胡索等组成的纯中药制剂, 具有益气补肾、养血活血、通络壮骨之功效。该制剂由浙江省中医骨伤研究所研究开发, 为浙江省中医院的医院制剂, 临床治疗股骨头坏死疗效显著。当归为方中臣药, 具有活血养血、通络止痛之功效。现代研究表明, 当归具有扩张血管、改善微循环、抗血凝消血栓、降低血液粘度及抗菌抗炎、提高机体免疫功能等作用, 其主要有效成分为阿魏酸。该制剂目前尚无含量测定指标, 为保证各批次产品间质量的稳定可控, 实现临床用药的疗效稳定、安全可靠, 我们建立了骨健口服液中阿魏酸的RP-HPLC 含量测定方法, 该方法操作简便、结果可靠、重现性好, 可用于骨健口服液制剂的质量控制。
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