HPLC法测定益心丸中的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量

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摘要 目的:建立测定益心丸中的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量的高效液相色谱分析方法。方法:采用HPLC法, DiamonsilC18色谱柱(250 mm ×416 mm, 5μm) ,以015%磷酸二氢钾2乙腈(50∶50) (用磷酸调节pH值为312)为流动相;流速为110 mL·min- 1 ,检测波长为296 nm。结果:华蟾酥毒基、脂蟾毒配基在进样量分别为01127~51096μg和01124~41960μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为102181%和98183% , RSD分别为0198%和0142%。结论:本方法简便、准确、快速,可作为该制剂的质控方法。
    益心丸为《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册收载品种[ 1 ] , 由红参、三七、蟾酥、附子(制) 、珍珠、冰片、人工牛黄等十一味药组成,具有益气强心,芳香开窍,活血化瘀之功效。临床上用于治疗心绞痛、胸闷、心悸、气促及冠心病、心功能不全等症。现代药理研究表明蟾酥具有强心作用,即抑制心肌细胞膜上的Na+ , K+ 2ATPCa+酶所致,尚能直接改变心肌细胞内钙的贮存,从而直接或间接地改变了Ca+浓度等作用。还能增加心肌营养性血流量,改善微循环,增加心肌供氧,对因血栓形成所致的冠状动脉血管狭窄而引起的心肌梗死等缺血性心脏疾病有一定的疗效[ 2 ] ,与功能主治有一定相关性。本文采用HPLC法测定益心丸中蟾酥的主要有效成分华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的含量,该方法快速、简便、重现性好,可有效的控制含蟾酥制剂的内在质量。
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