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关键词：
密蒙花,总黄酮,抗氧化活性
发表时间：
2012-02-16 14:23:05
摘 要 分别采用摇床法和流通池法测定罗替戈汀微球的体外释放度, 并通过与体内药动学曲线拟合进行选择。结果表明, 摇床法和流通池法测定的体外释放度均与体内吸收具有明显相关性, 相关系数r分别为0. 9937 和0. 9978, 且流通池法可检测到微球存在的较小突释。摇床法和流通池法均可用于罗替戈汀微球的体外释放度检查, 流通池法作为一种新型溶出度检测方法, 对指导处方筛选有较大意义。
体外释放度是缓控释制剂处方筛选及进行质量控制的重要指标, 分析方法有浆法和转篮法[ 1] ,但国内外尚无长效缓释微球制剂体外释放度检查标准分析方法。目前文献中长效缓释微球研究常用摇床法作为释放度测定的方法[ 2, 3] , 上市产品利培酮微球等均采用此法。流通池法是一种新的缓释制剂释放度测定方法, 由于能模拟体液的流动性质, 在植入剂和微球[ 4] 等新剂型的研究和质量控制中有广泛的应用前景。
本文分别采用摇床法和流通池法开展了微球制剂的体外释放度研究, 对两种方法用于罗替戈汀体外释放度检查的结果进行了比较, 并与体内释放结果做相关性考察, 旨在建立罗替戈汀微球的体外释放度测定方法, 为处方筛选及产品质量控制提供依据。
本文分别采用摇床法和流通池法开展了微球制剂的体外释放度研究, 对两种方法用于罗替戈汀体外释放度检查的结果进行了比较, 并与体内释放结果做相关性考察, 旨在建立罗替戈汀微球的体外释放度测定方法, 为处方筛选及产品质量控制提供依据。
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