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关键词：
抗肿瘤药,抗代谢药,甲氨蝶呤,药物监测,临床用药监测,茶碱,人乳,固相萃取,高效液相色谱法
发表时间：
2012-03-06 11:29:42
高效液相色谱法测定流感病毒裂解疫苗中TritonX_100的含量
何明发 | -> | 1555| 12| 0.485289MB |高效液相色谱法,裂解剂,Triton X－100,流感病毒裂解疫苗
摘要目的: 建立流感病毒裂解疫苗中裂解剂Triton X － 100 含量的HPLC 法。方法: 采用SymmetryShieldTM RP18色谱柱( 4. 6 mm × 250 mm，5 μm) ，以注射用水－ 无水甲醇( 20∶ 80) 为流动相，流速为1． 5 mL·min － 1 ，柱温为25 ℃，检测波长为230nm，进样量为10 μL，用面积归一法测定。结果: Triton X － 100 在625 ～ 39μg·mL － 1范围内线性关系良好( r = 0． 9994) ，流感病毒裂解疫苗原液平均加样回收率为107． 7%，RSD 为0． 3%; 流感病毒裂解疫苗平均加样回收率为108． 5%，RSD 为0． 4%。结论: 本方法灵敏度高，操作简便可靠。
Triton X －100 是1 种非离子型表面活性剂( 或称去污剂) ，能溶解脂质，是目前季节性流感病毒裂解疫苗中最常用的裂解剂。2010 年版中国药典对其残留量进行了明确规定［1］，但目前还没有统一的方法对其残留量进行测定，本文旨在建立测定流感病毒裂解疫苗中Triton X － 100 含量测定的高效液相色谱法，为生产企业、研发单位及药检机构提供参考。
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