摘要 目的: 建立氨咖黄敏胶囊中人工牛黄的HPLC 含量测定方法。方法: 采用Diam onsilTM C18色谱柱( 41 6 mm @ 250 mm, 5Lm ), 以四氢呋喃- 乙腈- 01 1%醋酸铵( pH 417) ( 42B22B36)为流动湘, 流速11 0 mL# m in- 1, 检测波长: 452 nm, 柱温: 35 e 。结果: 胆红素进样量在01 0232~ 01 465 Lg范围内, 与峰面积积分值呈良好的线性关系( r= 01 9991), 平均回收率( n = 18)为9919%。结论: HPLC法重复性好, 且简便、易行, 可用于氨咖黄敏胶囊剂中人工牛黄成分的检测。
氨咖黄敏胶囊为常用的抗感冒药, 用于感冒引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等。本品为复方制剂,其组分为每粒含对乙酰氨基酚250 mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1 mg、人工牛黄10 mg, 其中人工牛黄有解热抗炎作用。现行的氨咖黄敏胶囊国家药品标准[ 1] 无人工牛黄的含量测定, 人工牛黄的主要成分是胆红素( B ilirub in, BR ), 胆红素在提取分离过程中受酸碱的影响, 双吡咯环产生异构化, 即含有BRÙ a, BRØ a和BR Ó a[ 2] 。本文建立HPLC 测定人工牛黄含量的方法, 为氨咖黄敏胶囊的质量控制提供了科学依据。