物[D,zl。原料肝素是提取畜牧类产品的副产物(猪或牛的肠豁膜中)得到的一种磺化程度较高的糖胺聚
糖。肝素注射液是在原料肝素基础上,经过严格纯化手段除去蛋白、非肝素糖胺聚糖、病毒等杂质后,按
照其抗凝血酶活性为单位灌装得到的一种药物。通过降解纯化原料得到的低分子肝素具有出血概率
低、用药时无需监测部分活化的凝血酶时间等优点。目前,市场上广泛使用的低分子肝素[C37及其制备
方法有:}d}依诺肝素(Enoxaparin)是将原料肝素节酷消除降解制备而来;(2)达肝素(Dalteparin)是由
亚硝酸降解原料肝素制备;}3)那屈肝素(Nadroparin)是亚硝酸降解然后将钠盐置换为钙盐形式的低
分子肝素;(4)还有一类是模拟肝素抗凝血酶最小单位五糖的化学全合成药物肝素五糖(Fondaparinux
Sodium)。
作为一类与生命息息相关的药物及其本身结构复杂分析困难,肝素的质量控制显得尤为重要。
2000年发生的肝素原料污染事件更是以149例死亡人数震惊了医药界[C4, 5]。美国和欧洲药典在肝素事
件之后重新编写了肝素原料的内容[o,o,在常规的效价、吸光度测定外,引入了核磁共振(' H}MR)及离
子交换色谱来鉴别肝素中是否存在硫酸软骨素及硫酸皮肤素,有效杜绝了其它天然或是化学修饰糖胺
聚糖污染。中国药典暂时还未引入核磁共振测定肝素中污染物。化学合成磺达肝素因其具有更低出血
概率,也在中国抗凝市场占有一席之地Cs - i of,美国药典、欧洲药典都认识到了简单的效价测定不足以控
制肝素的质量,所以在杂质检测上进行了相当程度的强化[o,o,但是并没有对肝素,低分子肝素的基本
结构组成有一个很好的诊释。本研究对市场上常见的肝素注射液、低分子肝素注射液、磺达肝素注射液
进行肝素酶降解后的二糖进行分析[D of,通过阴离子交换色谱分析其组成二糖的结构种类,并比较二糖
含量,采用液相色谱刁贡谱联用分析特殊二糖结构,为肝素以及低分子肝素等药物的结构解析、质量控制
提供了参考。
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关键词: 电解水;制氢;酸性离子液体;催化活性;活化能 发表时间: 2017-02-07 16:50:18
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关键词: 双脉冲激光诱导击穿光谱;最小二乘支持向量机;植物油;铬 发表时间: 2017-02-07 16:48:32
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关键词: 超高效合相色谱;蒸发光散射检测;蜂蜜;单糖;双糖 发表时间: 2017-02-07 16:45:27
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关键词: 头抱氨节;水解;电化学传感器;金属纳米粒子;伏安法 发表时间: 2017-02-07 16:44:36
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关键词: 化学发光;超灵敏检测;生化分析;综述 发表时间: 2017-02-07 16:43:33
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关键词: 微流控技术;药物筛选;细胞分析;综述 发表时间: 2017-02-07 16:30:49