顶空气相色谱法测定养血清脑颗粒中的乙醇残留

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摘 要 以正丙醇作为内标, 顶空气相色谱法定量检测养血清脑颗粒中有机溶剂乙醇的残留量。色谱柱为HP-INNOWAX( 30m ×0. 25mm × 0. 5􀀁m) , FID 检测器, 载气为氮气。结果表明待测物在0. 05—2􀀁L·mL- 1范围内有良好的线性关系( r= 0. 9999) , 平均回收率为101. 7%, 检出限为0. 004􀀁L·m L- 1。本方法快速, 可靠, 准确, 可用于养血清脑颗粒中乙醇残留的质量控制。
    养血清脑颗粒是由当归、川芎、白芍、决明子、钩藤、鸡血藤、熟地黄、夏枯草、细辛、延胡索和珍
珠母11 味中药, 采用现代化制剂工艺技术精制而成, 具有养血平肝、活血通络的作用, 用于血虚肝亢所致的头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦等症[ 1] , 是受国家重点保护的中药品种。由于养血清脑颗粒在工艺制备的过程中使用到乙醇作为有机提取溶剂, 而《中国药典》( 2005 版) 中乙醇被列为Ⅲ类有机溶剂, 限度为0. 5%[ 2] , 因此为了有效控制养血清脑颗粒的质量和保证用药安全, 本文建立了顶空气相色谱法测定养血清脑颗粒中乙醇残留量的方法, 方法简便, 重现性好。
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