高效毛细管电泳法测定妇安口服液中阿魏酸的含量

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摘要: 目的建立妇安口服液的质量标准。方法高效毛细管电泳法对处方中主要药材蒲公英中的阿魏酸进行含量测定,并采用薄层色谱鉴别法鉴别蒲公英和柴胡。高效毛细管电泳条件:石英毛细管柱(70 μm×60 cm),运行缓冲液为20mmol/L 硼砂溶液(pH=9.18),分离电压12 kV,真空进样时间5 s,柱温25 ℃,紫外检测波长313 nm。结果薄层色谱法结果可见清晰的斑点,重复性好,阴性样品无干扰。高效毛细管电泳结果显示:阿魏酸在8~40 μg/ml 范围内呈良好线性关系,Y=360.5Х-207.4(r=0.9997,n=5)。平均回收率均大于98%;RSD 均小于3%(n=3)。结论本方法简便可靠,专属性、重现性好,为妇安口服液质量控制提供了可靠的指标。
    妇安口服液是由南方医院自行开发研制的中药口服液制剂(粤药制Z07022806),由蒲公英、柴胡、益母草、当归等主要中药材组成,临床上具有清热解毒、活血化瘀、抑菌消毒、调经止痛的功效,主治慢性盆腔炎、异位妊娠、月经不调、闭经、痛经等妇科疾病。由于该方药味多,成分复杂,鉴别难度较大,为了更好地控制药品质量,保证用药的安全和有效,我们对处方中的主要药味蒲公英和柴胡进行了薄层色谱鉴别,并利用硼砂作为缓冲液,对主要成分蒲公英中的阿魏酸进行了毛细管电泳迁移行为的研究,考察了酸度、缓冲溶液的浓度、十二烷基硫酸钠(SDS)的浓度、电压等多方面的因素对其含量测定的影响[1-2],建立了妇安口服液中阿魏酸含量测定的新方法。本方法操作简便、快捷、结果准确,可用于对妇安口服液的质量控制。
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