牛黄上清胶囊微生物限度检查方法的验证

郭瑞宇 | -> | 616| 1| 0.115814MB |牛黄上清胶囊,微生物限度检查,方法验证

郭瑞宇 郭瑞宇 | 文档量 |浏览量11559

摘要 目的: 建立牛黄上清胶囊的微生物限度检查法, 并对方法进行验证。方法: 细菌计数法为培养基稀释法; 霉菌、酵母菌计数法为培养基稀释法; 大肠埃希菌检查和大肠菌群检查均为常规法。结果: 在3次独立的平行试验中, 5株试验菌回收率均大于70%, 符合验证要求。结论: 该方法消除了样品的抑菌性, 可用于该品种的微生物限度检查。
    牛黄上清胶囊为2005年版中国药典一部品种,功能与主治为清热泻火、散风止痛, 由19位中药组
成, 而其中连翘、大黄、黄芩、黄连、黄柏这5味中药均具有较强的抑菌性, 故必须采用适当的方法消除其抑菌性才能进行微生物限度的检查。通过研究,本文对细菌计数采用培养基稀释法, 霉菌、酵母菌计数采用培养基稀释法, 而大肠埃希菌和大肠菌群检查均采用常规法。并对方法进行验证, 结果表明该方法有效可行。
郭瑞宇发布的其他共享资料
    0 色谱币 下载

牛黄上清胶囊微生物限度检查方法的验证

(115.814K)

所需色谱币: 0

您持有: $userGold色谱币,完成任务赚取色谱币

立即下载

友情链接(联系QQ:47140047)
关于我们  经营理念  业务合作  联系我们  法律声明  网站建议  网站导航  帮助中心
Copyright © 色谱世界 版权所有 鄂ICP备19022139号-2