[摘要] 目的:建立麝香祛痛喷雾剂的质量标准。方法:采用TLC 对处方中的龙血竭、独活、薄荷脑、冰片、樟脑进行定性鉴别;采用GC 测定樟脑、薄荷脑、冰片的含量。色谱柱为聚乙二醇( PEG) -20M 毛细管柱(0. 32 mm × 30 m,0. 33 μm) ;柱温160 ℃ ,检测器温度230 ℃ ,进样器温度210 ℃ ( 分流) ,检测器FID。结果:樟脑在0. 490 4 ~ 0. 980 7 g·L - 1 ,冰片在0. 322 2 ~0. 644 5 g·L - 1 ,薄荷脑在0. 159 9 ~ 0. 319 7 g·L - 1 ,对照品浓度的变化对校正因子几乎无影响,RSD 分别为0. 8% ,1. 43% ,1. 38% 。结论:方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为麝香祛痛喷雾剂的质量控制方法。
麝香祛痛喷雾剂,具有活血祛瘀,疏通经络,消肿止痛之功效,用于各种跌打损伤,瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛[1]。本实验采用TLC,以龙血竭对照药材、独活对照药材、薄荷脑、冰片、樟脑为对照,建立龙血竭、独活、薄荷脑、冰片、樟脑的薄层鉴别方法,同时采用HPLC 对制剂中所含的樟脑、薄荷脑、冰片进行含量测定。