含牛黄品种质量标准及监管的分析和探讨

中成药 | -> | 5070| 0| 0.16186MB |牛黄,品种,质量标准,监管,探讨,

中成药 中成药 | 文档量 |浏览量6047888

    牛黄始载于《神农本草经》,在我国药用已有二千多年的历史,用于治疗热病神昏,中风痰迷,惊厥抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮等疾病。牛黄是中成药的重要原料,用途广泛,我国4500种中药,约有650种含有牛黄,每年要花费大量外汇进口天然牛黄。但到2002年,为防止疯牛病的传播,国家禁止进口牛源性材料制备中成药,天然牛黄资源更为匮乏。为此,国家药品监督管理部门1972年
陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。
    2004年1月,国家食品药品监督管理局下发了国食药监注[ 2004 ] 21号《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》(以下简称21号文) ,明确规定“对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(随文列有42个品种)和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代。”该文的颁布实施,在政策导向上解决了牛黄及其代用品的使用混乱问题。
中成药发布的其他共享资料
    0 色谱币 下载

含牛黄品种质量标准及监管的分析和探讨

(161.86K)

所需色谱币: 0

您持有: $userGold色谱币,完成任务赚取色谱币

立即下载

友情链接(联系QQ:47140047)
关于我们  经营理念  业务合作  联系我们  法律声明  网站建议  网站导航  帮助中心
Copyright © 色谱世界 版权所有 鄂ICP备19022139号-2