摘要目的:建立牛黄清宫丸质量标准。方法: 采用TLC 法对处方中大黄、栀子、金银花进行了定性鉴别,并用HPLC 法对处方中黄芩进行了含量测定,采用Diamonsil C18色谱柱,以甲醇-水-磷酸( 46∶ 54∶ 0. 2) 为流动相,流速为1. 0 mL·min - 1 ,检测波长为280 nm。结果: 薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强; 黄芩苷线性范围为0. 117 5 ~ 1. 175 μg( r = 1. 000 0) ,平均加样回收率为99. 5%,RSD 为1. 6%。结论: 本方法操作简便,快速、准确、灵敏度高,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。
牛黄清宫丸由人工牛黄、麦冬、黄芩、大黄、栀子、金银花等十八味药组成的中药复方制剂,具有清热解毒,镇惊安神,止渴除烦。用于身热烦躁,昏迷不醒,舌赤唇干,谵语狂躁,头痛眩晕,惊悸不安,小儿急热惊风之功效。原标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第6 册,仅收载显微鉴别[1],为了更好地控制该制剂的质量,本研究增订了大黄、栀子、金银花的薄层色谱鉴别; 同时采用高效液相色谱法测定处方中黄芩的黄芩苷含量,提高后的质量标准,薄层鉴别方法专属性强,含量测定方法操作简便、结果准确,适合作为法定质量标准。