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关键词：
辛夷,顶空固相微萃取,特征图谱,气相色谱,气－质联用
发表时间：
2012-03-02 14:15:00
［摘要］ 目的：建立木香顺气丸（陈皮、厚朴、苍术等）甲醇提取物特征图谱的ＨＰＬＣ特征图谱分析条件，为木香顺气丸的内在质量评价积累数据，为优化及评价中药复方特征图谱提供一种方法。方法：采用ＨＰＬＣ－ＵＶ检测，ＺＯＲＢＡＸ ＥｃｌｉｐｓｅＸＤＢ－Ｃ１８（４．６ ｍｍ×１５０ ｍｍ，５μｍ）色谱柱，乙腈－水为流动相，在３５℃柱温下采用梯度洗脱，流速１ ｍＬ·ｍｉｎ－１；检测波长２８０ ｎｍ，２２５ ｎｍ（木香）；进样量５μＬ；实验比较了７个厂
家和自制木香顺气丸的高效液相特征图谱，并考察了单味药材的高效液相特征图谱。结果：该方法在１０４～５２０μｇ·ｍＬ－１范围内线性关系良好，Ｙ ＝７０ ５８０ Ｘ ＋１．１８７ ５，ｒ＝０．９９９ ７（和厚朴酚）；木香顺气丸甲醇提取物各组分分离较佳，精密度、稳定性、重复性好，相对保留时间ＲＳＤ 小于０．５％。结论：表明ＨＰＬＣ特征图谱方法重复性好，稳定性可靠，可用于木香顺气丸的质量控制方法，不同厂家木香顺气丸质量有差异，而药材是影响木香顺气丸质量的因素之一。
家和自制木香顺气丸的高效液相特征图谱，并考察了单味药材的高效液相特征图谱。结果：该方法在１０４～５２０μｇ·ｍＬ－１范围内线性关系良好，Ｙ ＝７０ ５８０ Ｘ ＋１．１８７ ５，ｒ＝０．９９９ ７（和厚朴酚）；木香顺气丸甲醇提取物各组分分离较佳，精密度、稳定性、重复性好，相对保留时间ＲＳＤ 小于０．５％。结论：表明ＨＰＬＣ特征图谱方法重复性好，稳定性可靠，可用于木香顺气丸的质量控制方法，不同厂家木香顺气丸质量有差异，而药材是影响木香顺气丸质量的因素之一。
木香顺气丸由木香、砂仁、香附（醋制）、槟榔、甘草、陈皮、厚朴（制）、枳壳（炒）、苍术（炒）、青皮（炒）组成的复方产品。主要作用行气化湿，健脾和胃。用于湿浊阻滞气机，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐恶心，嗳气纳呆。本品为水丸，现行质量标准中国药典２０１０年版一部，从《卫生部中药成方制剂》质量标准中只有简单鉴别项目提升到厚朴酚与和厚朴酚的含量测定，而文献报道只选用易于鉴别的单味药材中成分［１］或者２种药材中组分进行含量测定［２］，难以有效地综合评价复方制剂的内在质量。利用中药特征图谱峰相似性来评价中药的内在质量已经有诸多报道［３－４］，但是由于中成药中组方药材复杂，发挥药效的药用成分极性差别巨大，以木香顺气丸为例，其中有极性很大的生物碱（槟榔碱等），同时含有弱极性的挥发油，根据已经报道的特征图谱的建立原则［５］，其中只能选择一种提取方法对于有效成分的提取来表征成药中化合物的特征，作者以甲醇为提取溶剂，通过对照品以及对照药材和样品之间的色谱相关性，对其中的主要特征色谱峰进行了归属，并进行方法学验证，建立木香顺气丸甲醇提取物的“参照”特征图谱，从而可以有效的评价成药的质量，对不同厂家的成药进行了分析，由此判定商品木香顺气丸的优劣。
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