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关键词：
分析检测,毛细管柱,白酒,乙酸乙酯,正丙醇
发表时间：
2012-12-13 15:17:53
高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量及有关物质
谢丽鹃 | -> | 2668| 9| 0.259462MB |高效液相色谱法,苯磺酸氨氯地平片,有关物质,含量测定
[摘要] 目的:建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量及有关物质的方法。方法:色谱柱为:HypersilODS2(4.6mm×250mm,5μm);柱温为25℃;检测波长为237nm;流动相为甲醇20.03mol·L21磷酸二氢钾水溶液(70∶30);流速为1mL·min21。结果:制剂中其它成分不干扰测定,杂质峰和主峰达到有效分离。苯磺酸氨氯地平溶液在8.9～71.2mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.9%,RSD为1.0%。结论:该方法适用于测定苯磺酸氨氯地平片的含量及其有关物质,方法简单,结果准确,专属性强。[关键词] 高效液相色谱法;苯磺酸氨氯地平片;有关物质;含量测定苯磺酸氨氯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,对血管选择性较强,可舒张冠状血管和全身血管,增加冠脉血流量,降低血压。该药起效慢,但持续时间长,临床大量用于治疗高血压和心绞痛,是轻中度高血压患者理想的降压药物[1]。在国家药品标准中[2],苯磺酸氨氯地平片的含量测定采用高效液相色谱法[3],但无有关物质检查项。为保证用药安全,充分考察苯磺酸氨氯地平片质量,本试验采用高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量及其有关物质。1 材料日本岛津LC10A2VP高效液相色谱仪(日本岛津CLASS2VP色谱工作站,SPD10A2VP紫外检测器),苯磺酸氨氯地平对照品(原料药三次重结晶获得,含量>99.9%,原料药购于太原市海科新技术有限公司),苯磺酸氨氯地平片(山西医科大学药学院药剂科研室自制,批号:060406,060407,060408),甲醇为色谱纯,磷酸二氢钾为分析纯。
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