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关键词：
水草,提取物,质量标准,研究,
发表时间：
2010-11-29 09:19:54
摘 要: 目的 建立仙蟾胶囊中士的宁、脂蟾毒配基与华蟾酥毒基的高效液相色谱法测定。方法 士的宁: 采用Intersil-ODS3 色谱柱; 流动相: 乙腈-0.01 mo löL 十二烷基磺酸钠-0.01 mo löL 磷酸二氢钾(40∶30∶30, 冰醋酸调节pH 值410) ; 检测波长: 254 nm; 体积流量: 1.2mL öm in; 柱温: 室温; 脂蟾毒配基与华蟾酥毒基: 采用Hypersil C18 色谱柱; 流动相: 0.5% 醋酸铵2乙腈(50∶50, 氨水调节pH 值710) ; 检测波长: 296 nm; 体积流量: 0.6 mL öm in; 柱温:40 ℃。结果 士的宁、脂蟾毒配基、华蟾酥毒基分别在4.2～ 41.6、10.8～ 108.0 、9.4～ 94.0 Lgöm L 与峰面积的线性关系良好。加样回收率分别为101.8%、97.6%、98.4% ,RSD 均小于2%。结论 本方法操作简便, 灵敏度高, 结果准确, 重现性好, 为仙蟾胶囊的质量控制提供了较全面的定量分析方法。
仙蟾胶囊是在《国家中成药标准汇编——口腔肿瘤儿科分册》[1 ]收载的仙蟾片的基础上改制的胶囊剂, 由马钱子粉、人参、蟾酥等9 味中药提取精制而成, 具有化瘀散结、益气止痛等功效, 用于治疗食道癌、肺癌、胃癌、肠癌等症。方中马钱子粉含有以士的宁为代表的生物碱类物质, 具有通络止痛、消肿散结等功效[2, 3 ] , 蟾酥含有以脂蟾毒配基和华蟾酥毒基为代表的蟾酥毒素类物质, 具有解毒止痛, 开窍醒神等功效[4, 5 ] , 它们既是主要活性成分, 又具有较强的毒性。如过量使用马钱子粉可引起肌肉强直性痉挛,呼吸中枢抑制, 甚至可因窒息或呼吸中枢麻痹而死亡[6 ]。过量使用蟾酥可引起胸闷、心悸, 血压下降、休克, 甚至心脏骤停而死亡[7 ]。因此, 建立了HPLC 法测定仙蟾胶囊中士的宁、脂蟾毒配基和华蟾酥毒基3个成分的方法, 为该类制剂的质量标准化研究提供参考。
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